梅里埃30405 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒

【预期用途】 本产品用于体外定量检测人血清或血浆（肝素锂或EDTA）中人绒毛膜促性腺激素。 使用酶联荧光分析技术（ELFA），定量检测人血清或血浆（肝素锂或EDTA）中人绒毛膜促性腺激素。人绒毛膜促性腺激素（hCG）是一种分子量为4000道尔顿的糖蛋白。hCG由α和β两个多肽亚单位构成。hCG重量的约30%由多聚糖构成（己糖、唾液酸）。在结构上，hCG与三种垂体激素LH、FSH和TSH类似。α亚单位（92个氨基酸）在以上四种激素中几乎是一致的。β亚单位由145个氨基酸和5个寡糖基团构成，含有*的氨基酸序列，该序列赋予了hCG生物学和免疫学特异性[1, 2]。不过只有α-β二聚体具有生物学活性[3,4,5,6]。 人绒毛膜促性腺激素（hCG）主要是由胎盘合胞体滋养层细胞进行生物合成的。血清hCG的水平在妊娠头三个月中会稳步上升并达到高峰，然后逐步下降，直到妊娠的第十六周，随后，在整个妊娠期保持稳定。hCG生理学功能是，在妊娠的前三个月，维持妊娠期黄体，促进孕酮和雌激素的产生。hCG还对胎儿的生殖道分化起作用。hCG检测在妊娠的诊断和随访（异位妊娠、葡萄胎等）过程中是十分重要的[7,8]。 hCG还可以由某些肿瘤组织产生，主要是那些源于滋养层细胞的肿瘤（绒毛膜癌等）。在这种情况下，hCG相当于一种生物标记物，是预后和治疗监控中非常重要的临床指标[9]。

【检验原理】 采用将酶免疫夹心分析方法与最后荧光检测(ELFA)相结合的分析原理。 固相管（SPR）在分析中除作为抗原抗体反应的固相表面，也作为移液装置。反应试剂为即用型并事先加入到试剂条的各孔中，再将各孔密封。 所有分析步骤都由仪器自动进行。反应物进出固相管（SPR）数次。 首先，取样并加入到含有碱性磷酸酶标记的抗hCG抗体的孔中。样品/共轭物混合物在运行中进出固相数次，以提高反应速度。抗原结合到包被在固相管的抗体上，并结合到共轭物上，以形成“夹心"。 然后，通过试剂条第五孔中的共轭物循环进出固相管，未被结合的hCG位点得到饱和。没有结合的组分在冲洗步骤中被消除。 在最后检测步骤中，将底物（4-甲基-伞形酮磷酸酯）在固相管内外循环多次。共轭物酶催化本底物水解成荧光产物（4-甲基-伞形酮）。该产物的荧光在450纳米下测量。荧光强度与样品中出现的抗原的浓度成正比。 分析结束时，仪器根据在存储器中储存的校准曲线，由VIDAS自动计算结果，然后打印输出。

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